We hebben cookies op uw computer geplaatst om onze website te verbeteren. Voor deze prestatiecookies gebruiken we een PIWIK Analytics-script. Meer informatie kunt u vinden in ons cookiebeleid. Raadpleeg de privacyverklaring voor het aanpassen van de instellingen van de internetanalyse door PIWIK (bijv. cookies uitschakelen/opt-out). Meer informatie

Confirm

Van de ontdekking van een medicijn
tot post-marketing-toezeggingen

CMC –
verbindingen tot leven brengen

We hebben de mogelijkheden om innovatieve technische oplossingen te realiseren - ook voor complexe moleculen.

Onze expertise omvat:

  • mogelijkheden om geavanceerde formuleringen te ontwikkelen voor preklinische first-in-human proeven
  • volledige analytische ontwikkelings diensten voor medicijnontwikkeling
  • mogelijkheden voor de ontwikkeling van geavanceerde formuleringen voor onze patiënten, zoals capsules, vloeibare oplossingen, pleisters of zetpillen
  • snel opschalen voor grote, wereldwijde klinische proeven en de eerste stappen op de markt, terwijl de hoge kwaliteitsnormen gewaarborgd worden

NTE's –
verschil maken met bestaande producten

NTE's vormen onze strategische focus voor Latijns Amerika.

Ons NTE team creëert innovatie voor onze patiënten, gericht op gevestigde medicijnen en technologieën. Om innovatie te bevorderen, ontwikkelen we modellen voor vroege proof of concept.

Onze expertise omvat:

  • Herformulering van gevestigde producten
  • Herbestemming van gevestigde producten
  • Nieuwe combinaties van gevestigde medicijnen en medische apparaten

 

Datawetenschappen –
de kracht van data gebruiken om innovatie te stimuleren

Onze experts kunnen data transformeren in kennis, beslissingen en waarden.

Wist u dat?

Onze gegevenswetenschappers zitten in één, team op één locatie. Ze dragen centraal bij in alle fasen van preklinische en klinische ontwikkeling, met gegevens afkomstig uit alle therapeutische gebieden. Hun achtergronden zijn divers, variërend van wiskunde en statistiek tot natuurkunde en techniek.

Onze expertise omvat:

  • modelleren en simuleren van data voor een nieuwe dosis, populatie of formulering, waarbij gesimuleerde "virtuele patiënten" een proef kunnen vervangen
  • het ontwerpen van klinische ontwikkelplannen en proeven - het definiëren van hun criteria en het berekenen van de kans op succes
  • beheer en analyse van gegevens van kleine datasets tot big data (miljarden datapunten)
  • standaardisatie en indiening van gegevens bij regelgevende en prijsautoriteiten
 

Regelgeving –
altijd waarde toevoegen

Als strategische zakenpartner versnelt onze geavanceerde kennis de 'time to market' en maximaliseert het de ontwikkeling en het marktsucces.

Handelsvergunningen
5,000

Houden ongeveer 5000 handelsvergunningen overal ter wereld

Nieuwe aanvragen
1,100

Meer dan 1100 nieuwe aanvragen ingediend in de afgelopen 5 jaar

“Eerste-cyclus”goedkeuring
97%

Succesvolle “eerste cyclus” goedkeuring voor >97% van alle aanvragen

Octrooiaanvragen
30

Beheren ongeveer 30 nieuwe octrooiaanvragen per jaar

Onze expertise omvat:

  • uitstekende reputatie bij regelgevende instanties in de EU en daarbuiten
  • vroege kennis van nieuwe trends op het gebied van regelgeving voor het vormen en het voorbereiden op nieuwe normen
  • wereldwijde mogelijkheden en netwerk om te zorgen voor wereldwijde handelsvergunningen en onderhoud